聊城市婦幼保健院新生兒疾病篩查試劑配送服務項目

單一來源采購公示

一、項目信息

采購人：聊城市婦幼保健院

項目名稱：聊城市婦幼保健院新生兒疾病篩查試劑配送服務項目

擬采購的貨物或服務的說明：為更好的開展新生兒疾病篩查工作，就目前我單位使用的新生兒四項疾病篩查試劑盒（新生兒促甲狀腺素篩查試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、苯丙氨酸篩查試劑盒（熒光分析法）、葡萄糖六磷酸脫氫酶測定試劑盒（熒光分析法）、新生兒17a-羥孕酮測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法））進行采購。

擬采購的貨物或服務的預算金額：220萬元/兩年

采用單一來源采購方式的原因及說明：我院目前使用的是廣州市豐華生物工程有限公司生產的全自動熒光免疫分析儀（AutoTRFIA-4型）設備，并且此醫(yī)療設備及試劑為專機專用，根據體外診斷試劑管理辦法，適用于新生兒四項疾病篩查兩種方法學在同一平臺進行篩查的試劑盒并且取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的新生兒四病篩查試劑盒的廠家國內只有唯―—家符合體外診斷試劑管理要求。經查詢國家藥品監(jiān)督管理局網站（www.nmpa.gov.cn）已批準的醫(yī)療器械數(shù)據庫，以及查詢比較有關試劑說明書，只有通過國家藥品監(jiān)督管理部門認證的國產廠家（廣州市豐華生物股份有限公司)所生產的AutoTRFIA-4型自動熒光免疫分析儀以及配套新生兒疾病篩查試劑是唯一可以滿足在同一檢測平臺下同時開展新生兒促甲狀腺素（時間分辨熒光免疫分析法)、苯丙氨酸(熒光分析法）葡苗糖六磷酸脫氫酶(熒光分析法)、新生兒17a羥孕酮(時間分辨熒光免疫分析法）測定的國產廠家。

基于以上理由，并組織了專家論證，并出具了相應的專家論證意見，符合單一來源采購情形?，F(xiàn)我院申請對廣州市豐華生物工程有限公司生產的新生兒疾病篩查試劑進行采購，聊城區(qū)域唯一代理商為：山東富優(yōu)生命科學有限公司。根據《中華人民共和國政府采購法》三十一條第一款關于單一來源采購規(guī)定，符合從唯一供應商采購規(guī)定。本項目采用單一來源采購方式采購。

二、擬定供應商信息

名稱：山東富優(yōu)生命科學有限公司

地址：中國（山東）自由貿易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興三路1號濟南藥谷2號樓10層

三、公示期限

2023年04月12日至2023年04月18日

四、其他補充事宜：無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián) 系 人：商主任　　　　　　　　　　

聯(lián)系地址：聊城市高新區(qū)長江路　　　　　　　　　　

聯(lián)系電話：0635-5058966　　　　　　　　　　　

2.財政部門

聯(lián) 系 人：/　　　　　　　　　　　

聯(lián)系地址：/　　　　　　　　　　　

聯(lián)系電話：/　　　　　　　　　　　

3.采購代理機構（如有）

聯(lián) 系 人：殷春景/唐慧瓏　　　　　　　　　　　

聯(lián)系地址：聊城市高新區(qū)華建壹街區(qū)辦公9號樓　　　

聯(lián)系電話：13346355808/15315770811　　　　　　　　　　　

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）